中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品依賴進(jìn)口,低端產(chǎn)品惡性競(jìng)爭(zhēng),從全球工業(yè)規(guī)模的角度來看,中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)仍小,企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,缺乏大型行業(yè)中有影響力的龍頭企業(yè),產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力差。
目前國(guó)內(nèi)主要進(jìn)口PET/CT、MRI、CT、彩色多普勒超聲、起搏器、人工關(guān)節(jié)、藥物支架等高端醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院80%以上的醫(yī)療設(shè)備來自進(jìn)口。國(guó)內(nèi)企業(yè)只能生產(chǎn)低端產(chǎn)品，主要是仿冒品，關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口。出口仍以低技術(shù)中低端產(chǎn)品為主，低端產(chǎn)品形成惡性競(jìng)爭(zhēng)。從全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模仍然偏小。
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的年平均銷售額只有2000萬(wàn)元。年銷售額超過1億元的制造業(yè)企業(yè)只有300多家，其中外資和合資企業(yè)占一半以上。大部分企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平較低，銷售能力不足，行業(yè)急需整合。
我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雖多，但技術(shù)創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)開發(fā)能力強(qiáng)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大型企業(yè)較少。新醫(yī)改政策給醫(yī)療器械行業(yè)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)具有廣闊的市場(chǎng)前景。在過去的三年里，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投資已經(jīng)超過了最初40年的總和。
由于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。目前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)年生產(chǎn)能力的50% ~ 60%，大量進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的主要問題是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力較弱、科研設(shè)備和基礎(chǔ)條件較差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力較弱。
進(jìn)口設(shè)備的利用率很低,因?yàn)闆]有立法和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系對(duì)臨床工程在中國(guó),和一些醫(yī)院盲目比較相互促進(jìn)各種大型醫(yī)療設(shè)備的配置以提高聲譽(yù)和利益,導(dǎo)致設(shè)備利用率低,浪費(fèi)資源。目前，儀器設(shè)備的引進(jìn)和采購(gòu)、應(yīng)用開發(fā)和效益評(píng)價(jià)之間存在脫節(jié)。
高端市場(chǎng)被外國(guó)制造商占領(lǐng)。雖然我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)薄弱，但近年來發(fā)展迅速，年增長(zhǎng)率為13% ~ 15%。經(jīng)過多年的努力，部分高端產(chǎn)品已逐步國(guó)際化并獲得專利。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)力逐年增強(qiáng)，形成多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，涌現(xiàn)出一批高成長(zhǎng)企業(yè)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多，部分產(chǎn)品已進(jìn)入歐美等國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體勢(shì)頭良好。由于缺乏技術(shù)和穩(wěn)定性，除邁瑞等少數(shù)幾家企業(yè)外，國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)幾乎無望涉足這一領(lǐng)域。中國(guó)正在逐漸成為醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)。如何成為一個(gè)生產(chǎn)和制造醫(yī)療器械的強(qiáng)國(guó)應(yīng)該提上議事日程。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)掌握關(guān)鍵技術(shù)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。他們不僅要面對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，還要面對(duì)國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)，敢于向歐洲、美國(guó)和日本市場(chǎng)發(fā)起沖擊。企業(yè)內(nèi)部對(duì)自身要求較高；對(duì)外，以高質(zhì)量、高水平的產(chǎn)品滿足多層次的市場(chǎng)需求。
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